Apple heeft goedkeuring van de Amerikaanse FDA gekregen voor de AirPods Pro 2 “hoortoestellen”-functie. De nieuwe TWS-oordopjes van Apple kunnen dienen als hoortoestellen voor mensen met een licht tot matig gehoorverlies.
Apple krijgt toestemming van FDA om AirPods Pro 2 als gehoorapparaten te behandelen
Apple heeft onlangs de hoortoestelfunctie van de AirPods Pro 2 aangekondigd. Met deze functie geactiveerd, kunnen deze premium True Wireless Stereo (TWS) oordopjes naar verluidt worden getransformeerd in Over the Counter (OTC) hoortoestellen.
In een officiële aankondiging waarin goedkeuring werd verleend aan de AirPods Pro 2-hoortoestelfunctie, verklaarde de FDA dat Apple’s softwaregebaseerde ‘gehoortest’-functie voor AirPods Pro vergelijkbare voordelen bood als degenen die een professionele aanpassing van de draadloze oordopjes hadden ondergaan.
“De resultaten lieten ook vergelijkbare prestaties zien voor tests waarbij het versterkingsniveau in de gehoorgang werd gemeten, evenals een meting van het spraakverstaan in lawaai.”
Met andere woorden, de tweede generatie AirPods Pro kan de functies van hoortoestellen succesvol nabootsen. Dit zou ook kunnen betekenen dat de oordopjes het gehoorvermogen en de audiokwaliteit die de drager ervaart, verbeteren.
Het agentschap voegde ook toe dat het geen “nadelige gebeurtenissen” heeft waargenomen bij het gebruik van het apparaat als een OTC-hoortoestel. Dit impliceert dat AirPods Pro 2-gebruikers geen schadelijke bijwerkingen of ondermaatse prestaties zouden moeten ervaren in vergelijking met gewone hoortoestellen.
Wanneer krijgen de Apple oordopjes de hoortoestelfunctie?
Het is belangrijk om op te merken dat de nieuwe functie voor hoortoestellen de tweede generatie AirPods Pro nodig heeft om te werken. Apple beweert dat het de functie heeft ontwikkeld met behulp van “150.000 real-world audiogrammen en miljoenen simulaties”.
De functie voor hoortoestellen van Apple is ingebouwd in iOS 18, dat binnenkort zou moeten verschijnen. Het begint met een gehoortest op de gekoppelde iPhone of iPad van de gebruiker. De functie is afhankelijk van de oordopjes die een goede afsluiting vormen met de oren. Daarom activeert het Active Noise Cancellation (ANC) en vraagt het gebruikers vervolgens om een reeks tests uit te voeren. De resultaten worden vastgelegd in de iOS Health-app.
Overigens kreeg de nieuwe functie groen licht omdat de FDA haar regels voor consumentenapparaten met medische voordelen versoepelde. In 2022 stond de FDA volwassenen met een minder ernstige beperking toe om corrigerende consumentenhoorapparaten te gebruiken zonder een professionele test, voorschrift of aanpassing. Het beleid, dat de De Novo premarket-route wordt genoemd, maakt het mogelijk om ‘nieuwe apparaten die geen ernstig risico met zich meebrengen’ sneller te implementeren.
